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【資料】進(jìn)一步分析一些已上市凝膠貼膏處方中輔料的組成

* 來源: 原創(chuàng) * 作者: admin * 發(fā)表時(shí)間: 2022/12/12 16:35:32 * 瀏覽: 78

之前的相關(guān)文章中,小編匯總分析了一些已上市凝膠貼膏中作為凝膠成型劑粘合增強(qiáng)劑聚丙烯酸(鈉)相關(guān)成分。

從現(xiàn)有的一些資料不難發(fā)現(xiàn),凝膠貼膏的配方比較復(fù)雜,其中的原輔料可以多達(dá)10余種。本期小編匯總翻譯了NMPA已公布的6款凝膠貼膏(如下圖)的配方組成,供有興趣的讀者參考。其中雙氯芬酸依泊胺貼,在之前的文章中被小編戲稱為:“一種不叫作凝膠貼膏的凝膠貼膏”,具體原因也可以在之前相關(guān)部分中找到。

如需更詳細(xì)的產(chǎn)品說明書或者樣品等,可在文末留言或聯(lián)系相應(yīng)的銷售同事,謝謝!


除了作為凝膠成型劑和粘合增強(qiáng)劑的聚丙烯酸(鈉)之外,凝膠貼膏通常還會(huì)包含保濕劑、賦形劑、促透劑、防腐劑、交聯(lián)速度調(diào)節(jié)劑等多種成分的輔料;

品誠醫(yī)藥不僅可以提供東亞合成公司的聚丙烯酸(鈉)系列產(chǎn)品,還可以提供默克公司多個(gè)系列產(chǎn)品用于凝膠貼膏的開發(fā)與生產(chǎn),如:L-薄荷醇、二氧化鈦、甘油、聚乙烯醇、依地酸二鈉、高嶺土、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、D-山梨醇、丙二醇等相關(guān)輔料,具體可以參考以下圖片。

這里小編還需要提醒一下:有些參比制劑的說明書中,在輔料添加劑部分,使用了“其他X個(gè)成分”等類似的表述,并沒有羅列完整的輔料組成。因此在開發(fā)凝膠貼膏劑型的時(shí)候,應(yīng)該多方收集資料,深入分析,尤其需要剖析一下處方構(gòu)成并重視逆向工程的必要性。



東亞合成公司的聚丙烯酸(鈉)系列產(chǎn)品在日本凝膠貼膏市場占有率高。為配合國內(nèi)關(guān)聯(lián)審評(píng)政策,目前最常用的3類產(chǎn)品已都有登記號(hào),具體如下: