Low Endotoxine Lactose Monohydrate

詳細(xì)說明

注射用藥物，例如透析，血液過濾和滲透療法的溶液，通常對內(nèi)毒素等有具體的質(zhì)量要求。例如，以每公斤體重低至0.1 ng內(nèi)毒素的量進(jìn)行輸注或注射會引起各種生理反應(yīng)，包括人類和動物的發(fā)燒，炎癥和疾病行為。

由于冷凍干燥工藝可以使注射用藥物具有更好的穩(wěn)定性，良好的存儲以及運輸性，凍干技術(shù)常用于凍干粉針、疫苗等對內(nèi)毒素有要求的制劑。在冷凍干燥過程中，常常采用低聚糖，尤其是雙糖作為保護劑，而乳糖作為一種常見的雙糖，廣泛應(yīng)用于凍干制劑。

美劑樂公司的低內(nèi)毒素乳糖產(chǎn)品是一款特定用于凍干制劑的產(chǎn)品，此產(chǎn)品具有專屬的起始物料制備，嚴(yán)格控制蛋白質(zhì)殘留量，同時具有良好的微生物控制、細(xì)菌內(nèi)毒素限度。

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