InhaLac 500獲CDE公示

* 來源: * 作者: admin * 發(fā)表時(shí)間: 2019/07/03 8:29:00 * 瀏覽: 450

他來了！InhaLac 500獲CDE公示！

2019年5月的最后一天，德國美劑樂吸入乳糖InhaLac 500獲得CDE登記并公示，登記號(hào)為F20190000232。

至此，德國美劑樂集團(tuán)上海代表處已原輔包平臺(tái)取得了22個(gè)產(chǎn)品的登記號(hào)！其中，4個(gè)登記號(hào)對應(yīng)的乳糖，是專用于吸入粉霧劑（Dry Powder Inhalation）的乳糖產(chǎn)品。

那么，我們來了解一下吸入乳糖InhaLac 500的相關(guān)信息吧！

眾所周知，作為目前商業(yè)化的吸入粉霧劑產(chǎn)品中的首選輔料，乳糖最常見的是作為藥物的稀釋劑與載體，還兼?zhèn)涮嵘f送效果的“第三組份”的作用。德國美劑樂為大家?guī)淼腎nhaLac 500，就是一款適合作為“第三組份”使用的超微粉化產(chǎn)品。它是將粒徑較大的乳糖，經(jīng)氣流粉碎，以滿足特定功能性要求的一款產(chǎn)品。

Why chose fine lactose as a kind of ‘third component’ in dry powder inhalation？

那么為什么需要選用微粉化乳糖作為“第三組份”呢？

微粉化的乳糖，是吸入粉霧劑制劑中的重要組份。對于常見的載體型Formulation，由于微粉化的藥物與載體表面之間存在著諸多的顆粒間作用力，它們會(huì)使得微粉化的藥物與載體顆粒過度結(jié)合，造成藥物的難以脫離，造成遞送效率的低下。

微粉化乳糖的加入，可以作為微粉化藥物的替身，與載體乳糖表面表面能較高的位置(’Active Site’)相結(jié)合，從而有效降低微粉化藥物與載體之間的結(jié)合作用，提升分散的效果，實(shí)現(xiàn)藥物的有效遞送。雖然微粉化乳糖的添加量少（通常約5-10%），但卻是不可或缺的重要一員。

What are the relative advantages of InhaLac 500?

InhaLac 500的技術(shù)特點(diǎn)是什么呢?

科學(xué)、嚴(yán)格、系統(tǒng)的質(zhì)量控制，使得這一產(chǎn)品擁有良好的批間穩(wěn)定性、優(yōu)異的功能性，以及更好的產(chǎn)品穩(wěn)定性，詳細(xì)如下：

1、嚴(yán)格的粒徑控制：D50 < 5um，D90 < 10um，更接近微粉化藥物的粒徑分布；

2、更優(yōu)異的性能：相較傳統(tǒng)產(chǎn)品，顯著更大的比表面積（5.30 m2/g），可以更好的滿足用戶對DPI產(chǎn)品的需求；

3、更長的有效期：微粉化乳糖InhaLac 500擁有18個(gè)月的有效期，在存儲(chǔ)于轉(zhuǎn)運(yùn)的環(huán)節(jié)更顯優(yōu)勢。而通常同類產(chǎn)品的有效期僅為6個(gè)月。

About MEGGLE

著名的家族企業(yè)德國美劑樂集團(tuán)創(chuàng)建于1887年，在這130多年的時(shí)間內(nèi)，秉持著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量把控，與時(shí)俱進(jìn)銳意創(chuàng)新，重視用戶合作與共同發(fā)展。正是這樣始終如一的堅(jiān)持，時(shí)至今日，德國美劑樂已躍然成為全球領(lǐng)先的藥用輔料生產(chǎn)商。德國美劑樂豐富的產(chǎn)品線，8種品系、30多種規(guī)格，涵蓋了固體制劑、吸入粉霧劑、凍干粉針劑等各項(xiàng)領(lǐng)域。美劑樂是您可以信賴的長期合作伙伴。

乳糖的世界，即是美劑樂的世界

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