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為凍干制劑開發(fā)的GMP級叔丁醇

    詳細(xì)說明

    默克GMP級叔丁醇專為凍干制劑開發(fā)。其產(chǎn)品具有較好的質(zhì)量優(yōu)勢:
    • 高純度:最高可達(dá)99.99%
    • 極低苯/甲醇?xì)埩簦簻p少工藝中第二類殘留溶劑的含量
    • 極低重金屬雜質(zhì):對鉛含量進(jìn)行定量控制(少于0.1ppm)
    • 極低水分殘留:適用于對水分敏感的API凍干工藝(少于0.1%)
    • 對批量采購可增加微生物和內(nèi)毒素指標(biāo)的檢測:減低風(fēng)險(xiǎn),保證安全
    • 可提供全套檢測方法和相關(guān)文件證書:加速藥品的注冊和上市
    • *在法規(guī)、安全性和質(zhì)量等方面,均顯著優(yōu)于試劑級產(chǎn)品